Прописи / Социјално осигурање, здравствена, социјална и борачка заштита
Производња и промет лекова, отровних материја и опојних дрога
Важећи прописи у области Социјално осигурање, здравствена, социјална и борачка заштита, Производња и промет лекова, отровних материја и опојних дрога: 129 акт по врсти, са бројем Службеног гласника и напоменом о ступању на снагу.
Закон 6
- Закон о медицинским средствима
Сл. гласник 105/2017
Закон је ступио на снагу осмог дана од дана објављивања у „Службеном гласнику Републике Србије”, односно 1. децембра 2017. године, а примењује се истеком 12 месеци од дана ступања на снагу, односно 1. децембра 2018. годи…
- Закон о лековима и медицинским средствима
Сл. гласник 30/2010, 107/2012, 105/2017 (др. закон), 113/2017 (др. закон)
Закон престаје да важи у делу којим се уређују медицинска средства за хуману употребу даном почетка примене Закона о медицинским средствима ("Службени гласник РС", број 105/2017), односно 1. децембра 2018. године (види ч…
- Закон о биоцидним производима
Сл. гласник 109/2021
- Закон о психоактивним контролисаним супстанцама
- Закон о супстанцама које се користе у недозвољеној производњи опојних дрога и психотропних супстанци
Закон је ступио на снагу осмог дана од дана објављивања у „Службеном гласнику Републике Србије”, односно 10. децембра 2005. године (види члан 48. Закона). Закон о изменама и допунама Закона о супстанцама које се користе …
- Закон о хемикалијама
Сл. гласник 36/2009, 88/2010, 92/2011, 93/2012, 25/2015
Закон је ступио на снагу осмог дана од дана објављивања у „Службеном гласнику Републике Србије”, односно 23. маја 2009. године (види члан 108. Закона). Закон о изменама Закона о хемикалијама („Службени гласник РС“, број …
Уредба 3
- Уредба о критеријумима за формирање цена лекова за употребу у хуманој медицини чији је режим издавања на рецепт
Сл. гласник 86/2015, 8/2016, 14/2018, 18/2019, 48/2021, 93/2023, 73/2024
- Уредба о начину чувања, узорковања, складиштења и уништавања одузетих психоактивних контролисаних супстанци
Сл. гласник 79/2021
- Уредба о ближим условима за поступање са одузетим прекурсорима
Сл. гласник 34/2026
Правилник 95
- Правилник о обележавању и садржају упутства за употребу медицинског средства
- Правилник о изради медицинског средства у здравственој установи
Сл. гласник 4/2019
- Правилник о вигиланци
Сл. гласник 3/2019
- Правилник о оглашавању медицинског средства
- Правилник о праћењу медицинских средстава на тржишту
- Правилник о производњи медицинских средстава
- Правилник о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту
- Правилник о смерницама добре праксе у дистрибуцији медицинских средстава
Сл. гласник 94/2018
Правилник је ступио на снагу осмог дана од дана објављивања у ,,Службеном гласнику Републике Србије?, односно 17. децембра 2018. године а примењује од 1. јуна 2019. године (види члан 3. Правилника).
- Правилник о клиничком испитивању медицинског средства
- Правилник о обавезама произвођача које се примењују на увознике, велепродаје и друга лица
Сл. гласник 84/2018
Правилник је ступио на снагу 2. децембра 2018. године (види члан 5. Правилника).
- Правилник о промету на велико медицинских средстава
Сл. гласник 84/2018
Правилник је ступио на снагу 2. децембра 2018. године (види члан 43. Правилника).
- Правилник о регистрацији медицинског средства
Сл. гласник 84/2018, 58/2021, 6/2023
Правилник је ступио на снагу 2. децембра 2018. године (види члан 27. Правилника).
- Правилник о промету на мало медицинских средстава у специјализованим продавницама
- Правилник о регистрима које води Привредна комора Србије
Сл. гласник 65/2018
Правилник је ступио на снагу осмог дана од дана објављивања у ,,Службеном гласнику Републике Србије”, односно 1. септембра 2018. године, а примењује се даном почетка примене Закона о медицинским средствима (,,Службени гл…
- Правилник о основним захтевима за медицинска средства
Сл. гласник 65/2018
- Правилник о утврђивању статуса производа
- Правилник о увозу медицинских средстава која нису регистрована
- Правилник о Листи супстанци које се не могу употребљавати у производњи ветеринарских лекова за лечење животиња чији се производи користе за исхрану људи
Сл. гласник 118/2025
- Правилник о галенским лековима који се употребљавају у хуманој медицини
Сл. гласник 68/2025
- Правилник о клиничком испитивању лекова у хуманој медицини
- Правилник о обрасцу и садржини лекарског рецепта, начину издавања и прописивања лекова
Сл. гласник 74/2018, 87/2018, 47/2019, 90/2019, 150/2020, 127/2021, 134/2022, 143/2022, 2/2023, 115/2023, 24/2024, 55/2024, 101/2024, 105/2025
- Правилник о обрасцу и садржини рецепта за ветеринарске лекове, као и начину издавања и прописивања ветеринарских лекова
Сл. гласник 48/2017
- Правилник о упису медицинског средства за употребу у ветеринарској медицини у Регистар медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини, о обележавању и садржају упутства за употребу, вигиланци, као и оглашавању медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини
Сл. гласник 94/2015
- Правилник о документацији и начину увоза лекова који се употребљавају у ветеринарској медицини који немају дозволу за лек, као и о условима, начину и поступку увоза медицинских средстава која нису уписана у Регистар медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини
Сл. гласник 86/2015
- Правилник о подацима који се уписују у Регистар издатих дозвола за промет ветеринарских лекова и медицинских средстава за употребу у ветеринарској медицини на велико, као и начину уписа
Сл. гласник 71/2014
Правилник је ступио на снагу осмог дана од дана објављивања у ,,Службеном гласнику Републике Србије”, односно 19. јула 2014. године, а примењује се од 1. августа 2014. године (види члан 6. Правилника).
- Правилник о садржају обрасца дозволе за производњу ветеринарског лека и о Регистру издатих дозвола за производњу ветеринарских лекова
Сл. гласник 71/2014
Правилник је ступио на снагу осмог дана од дана објављивања у "Службеном гласнику Републике Србије", односно 19. јула 2014, а примењује се од 1. августа 2014. године (види члан 6. Правилника)
- Правилник о документацији и начину увоза лекова који немају дозволу за лек, односно медицинских средстава која нису уписана у Регистар медицинских средстава
Сл. гласник 2/2014, 14/2014 (исправка), 111/2014, 52/2015, 39/2018 (др. правилник), 75/2023
Даном почетка примене Правилника о увозу медицинских средстава која нису регистрована ("Службени гласник РС", број 39/2018), односно 1. децембра 2018. године престаје да важи у делу који се односи на медицинска средства …
- Правилник о обрасцу извештаја о ценама лекова за употребу у хуманој медицини чији је режим издавања без рецепта
Сл. гласник 102/2013
- Правилник о садржају обрасца сертификата о примени Смерница Добре произвођачке праксе за лекове који се употребљавају у ветеринарској медицини
Сл. гласник 34/2012
- Правилник о садржају дозволе за стављање лека у промет
- Правилник о садржају захтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет
- Правилник о условима за производњу лекова, садржају обрасца дозволе за производњу лека и Регистру издатих дозвола за производњу лекова
- Правилник о условима за промет на мало медицинских средстава у специјализованим продавницама
Сл. гласник 10/2012
Носилац дозволе за промет на мало медицинских средстава у специјализованој продавници који је добио дозволу за промет на мало медицинских средстава у специјализованој продавници пре ступања на снагу овог правилника, дужа…
- Правилник о условима за промет на велико лекова и медицинских средстава, подацима који се уписују у Регистар издатих дозвола за промет на велико лекова и медицинских средстава, као и начину уписа
- Правилник о условима за израду галенских лекова
Сл. гласник 10/2012
- Правилник о ближим условима и начину уписа лека у Регистар традиционалних биљних, односно хомеопатских лекова
Сл. гласник 100/2011
- Правилник о садржају обрасца сертификата Добре лабораторијске праксе, подацима који се уписују у Регистар издатих сертификата, као и начину вођења Регистра
Сл. гласник 100/2011
- Правилник о садржају обрасца сертификата о примени Смерница Добре произвођачке праксе
Сл. гласник 100/2011
- Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
- Правилник о начину контроле квалитета лекова и медицинских средстава
Сл. гласник 64/2011, 63/2013, 99/2018 (др. правилник), 93/2022, 102/2022, 87/2023, 63/2024
Престао је да важи у делу који се односи на медицинска средства за хуману употребу даном почетка примене Правилника о обустављању и повлачењу, као и о техничкој процени медицинског средства на тржишту ("Службени гласник …
- Правилник о садржају и начину обележавања спољњег и унутрашњег паковања лека, додатном обележавању, као и садржају упутства за лек
Сл. гласник 41/2011, 44/2018 (др. закон), 90/2023
Носилац дозволе за лек дужан је да усклади обележавање спољњег паковања лека са одредбама чл. 38. и 39. овог правилника најкасније до 1. јануара 2012. године. Серије лекова које су произведене пре овог рока, а које се на…
- Правилник о начину уписа, садржају пријаве и трошковима уписа у регистар лабораторија које врше лабораторијска испитивања
Сл. гласник 4/2011, 144/2020 (др. закон)
Престао је да важи члана 6. Правилника даном ступања на снагу Закона изменама и допунама Закона о републичким административним таксама ("Службени гласник РС", број 144/2020), односно 5. децембра 2020. године (види члан 4…
- Правилник о начину и поступку уписа, садржају пријаве и трошковима уписа у регистар произвођача активних супстанци
Сл. гласник 4/2011, 144/2020 (др. закон)
Престао је да важи члана 6. Правилника даном ступања на снагу Закона изменама и допунама Закона о републичким административним таксама ("Службени гласник РС", број 144/2020), односно 5. децембра 2020. године (види члан 4…
- Правилник о начину оглашавања лека, односно медицинског средства
Сл. гласник 79/2010, 102/2018 (др. правилник)
Правилник је престао да важи у делу који се односи на медицинска средства за хуману употребу, даном ступања на снагу Правилника о оглашавању медицинског средства ("Службени гласник РС", број 102/2018), односно 21. децемб…
- Правилник о обрасцу и садржини легитимације инспектора за лекове и медицинска средства
Сл. гласник 69/2010, 81/2015 (др. правилник)
Правилник престаје да важи у делу којим се уређује службена легитимација даном почетка примене Правилника о изгледу обрасца службене легитимације инспектора ("Службени гласник РС", број 81/2015), односно 30. априла 2016.…
- Правилник о клиничком испитивању лекова који се употребљавају искључиво у ветеринаркој медицини
Сл. гласник 24/2008
- Правилник о садржају дозволе за стављање медицинског средства у промет
Сл. гласник 99/2006
- Правилник о јединственим параметрима за класификацију и номенклатуру лекова
- Правилник о организовању праћења, начину обавештавања и подацима који се достављају у вези са утврђеним нежељеним дејством при употреби лека
Сл. гласник 16/1994
- Правилник о начину уништавања лекова, помоћних лековитих средстава и медицинских средстава
Сл. гласник 16/1994, 22/1994 (исправка)
Престале су да важе одредбе које се односе на лекове којима је истекао рок употребе и који су неупотребљиви у складу са Правилником о управљању медицинским отпадом („Службени гласник РС“, број 78/2010), амбалажу у коју с…
- Правилник о утврђивању Смерница за процену биоцидног производа
Сл. гласник 29/2024
- Правилник о условима за прилагођавање захтева за подацима из досијеа за биоцидни производ
Сл. гласник 20/2024
- Правилник о обиму и садржини досијеа за биоцидни производ
Сл. гласник 20/2024
- Правилник о специфичним захтевима за паковање, обележавање и оглашавање биоцидног производа
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење дозволе за експеримент или испитивање за сврхе производ и процес-оријентисаног истраживања и развоја
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење дозволе за експеримент или испитивање за сврхе научног истраживања и развоја
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење потврде за чињење доступним на тржишту биоцидног производа ради коришћења у експерименту или испитивању за сврхе научног истраживања и развоја
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење потврде за чињење доступним на тржишту биоцидног производа ради коришћења у експерименту или испитивању за сврхе производ и процес-оријентисаног истраживања и развоја
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење привремене дозволе за чињење доступним на тржишту или коришћење биоцидног производа
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење решења о признавању одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење решења о упису биоцидног производа у Привремену листу
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за поједностављени поступак за доношење одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини захтева за доношење одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа
Сл. гласник 134/2022
- Правилник о садржини основних информација о биоцидном производу и o активној супстанци у том биоцидном производу
Сл. гласник 119/2022
- Правилник о врстама биоцидних производа
Сл. гласник 119/2022
- Правилник о одређеним опасним биоцидним производима који не могу да се стављају у промет за општу употребу
Сл. гласник 37/2011
- Правилник о начину вођења евиденције о биоцидним производима
Сл. гласник 28/2011
- Правилник о утврђивању Списка психоактивних контролисаних супстанци
Сл. гласник 12/2026
- Правилник о начину рада Националне контактне тачке
Сл. гласник 93/2019
- Правилник о садржају и обрасцу дозволе за производњу, односно промет психоактивне контролисане супстанце
Сл. гласник 33/2017
- Правилник о условима за гајење конопље
Сл. гласник 64/2013
- Правилник о утврђивању списка супстанци које се користе у недозвољеној производњи опојних дрога и психотропних супстанци
Сл. гласник 112/2020
- Правилник o садржају и обрасцу годишњих и ванредних извештаја о производњи, промету, увозу, извозу, употребљеним количинама прекурсора прве, друге, треће или четврте категорије, као и количинама категорија прекурсора који су остали у складишту из претходне календарске године
Сл. гласник 42/2019
- Правилник о обрасцу и садржају дозволе за увоз, односно извоз прекурсора прве, друге, треће или четврте категорије
Сл. гласник 42/2019
- Правилник о обрасцу и садржају изјаве крајњег корисника о намени употребе прекурсора прве, друге или треће категорије
Сл. гласник 42/2019
- Правилник о обрасцу и садржини захтева за издавање дозволе за употребу прекурсора прве и друге категорије
Сл. гласник 42/2019
- Правилник о утврђивању Списка прекурсора и држава за које расположиви подаци указују да се прекурсори на њиховој територији користе за недозвољену производњу опојних дрога и психотропних супстанци
Сл. гласник 85/2018
- Правилник о посебним условима за производњу, односно промет прекурсора прве категорије
Сл. гласник 21/2017
- Правилник о начину вођења, садржају и обрасцу евиденције о прекурсорима и другим супстанцама које могу бити употребљене за недозвољену производњу опојних дрога и психотропних супстанци
Сл. гласник 21/2017
- Правилник о Списку класификованих супстанци
Сл. гласник 88/2025
- Правилник о садржају безбедносног листа
Сл. гласник 11/2024
- Правилник о саветнику за хемикалије и условима за обуку и проверу знања саветника за хемикалије
Сл. гласник 96/2023
- Правилник о извозу и увозу одређених опасних хемикалија
- Правилник о ближим условима за држање опасне хемикалије у продајном простору и начину обележавања тог простора
Сл. гласник 84/2023
- Правилник о дозволама за обављање делатности промета, односно дозволама за коришћење нарочито опасних хемикалија
- Правилник о Регистру хемикалија
Сл. гласник 16/2016, 6/2017, 117/2017, 44/2018 (др. закон), 7/2019, 93/2019, 6/2021, 126/2021, 20/2023, 10/2024, 24/2026
- Правилник о детергентима
Сл. гласник 25/2015
- Правилник о методама испитивања опасних својстава хемикалија
Сл. гласник 117/2013
- Правилник о класификацији, паковању, обележавању и оглашавању хемикалије и одређеног производа у складу са Глобално хармонизованим системом за класификацију и обележавање УН
- Правилник о ограничењима и забранама производње, стављања у промет и коришћења хемикалија
Сл. гласник 90/2013, 25/2015, 2/2016, 44/2017, 36/2018, 9/2020, 57/2022, 29/2024, 90/2025, 82/2026
- Правилник о начину на који се врши процена безбедности хемикалије и садржини извештаја о безбедности хемикалије
Сл. гласник 37/2011
- Правилник о начину вођења евиденције о хемикалијамa
Сл. гласник 31/2011
- Правилник о саветнику за хемикалије и условима које мора да испуни правно лице или предузетник који врше обуку и проверу знања саветника за хемикалије
- Правилник о класификацији, паковању, обележaвању и оглашавању хемикалије и одређеног производа
- Правилник о критеријумима за идентификацију супстанце као ПБТ или вПвБ
Сл. гласник 23/2010
Одлука 9
- Одлука о највишим ценама лекова за употребу у хуманој медицини чији је режим издавања на рецепт
Сл. гласник 73/2024, 90/2024, 2/2025, 44/2025, 77/2025, 21/2026, 70/2026
- Одлука о утврђивању висине и начину плаћања тарифа за услуге из надлежности Агенције за лекове и медицинска средства Србије
Сл. гласник 98/2023
- Одлука о образовању Комисије за контролу поступка уништавања одузетих психоактивних контролисаних супстанци
- Одлука о образовању Комисије за психоактивне контролисане супстанце
- Одлука о начину издавања дозволе за увоз и извоз опојних дрога и лекова који садрже опојне дроге
Сл. гласник
- Одлука о евиденцијама о врстама и количинама опојних дрога и о продатим и откупљеним количинама и залихама мака и макове сламе
Сл. гласник
- Одлука о образовању Комисије за контролу поступка уништавања прекурсора
Сл. гласник 78/2019
- Одлука о образовању Комисије за прекурсоре
Сл. гласник 78/2019
- Одлука о критеријумима, висини, начину обрачуна и плаћања накнаде за проверу података из досијеа о хемикалији, као и о висини других накнада утврђених Законом о хемикалијама
Сл. гласник 3/2011, 25/2011, 55/2011, 5/2012
Накнада за проверу података из досијеа о хемикалији у 2012. години плаћа се у висини од 50% од износа накнаде обрачунате у складу са чланом 2. Одлуке о критеријумима, висини, начину обрачуна и плаћања накнаде за проверу …
Упутство 1
- Упутство о утврђивању превентивних мера за безбедно чување, складиштење односно коришћење нарочито опасних хемикалија
Сл. гласник 6/2017
Решење 1
Листа 4
- Листа лекова који се издају без лекарског рецепта и који се могу рекламирати у средствима јавног информисања
Сл. гласник 67/2026
- Листа супстанци кандидата за Листу супстанци које изазивају забринутост
- Листа супстанци које изазивају забринутост
- Листа сурфактаната за које је издато одобрење или донет акт којим се одобрава коришћење сурфактанта у детергенту у ЕУ и Листа сурфактаната за које је одбијен захтев за одобрење и сурфактаната који су забрањени у ЕУ
Сл. гласник 94/2010
Листе 2
Програм 1
- Програм активних супстанци за упис у Листу I или Листу Iа и Листa активних супстанци за укључивање у програм активних супстанци за упис у Листу I или Листу Iа
Сл. гласник 13/2026
Смернице 4
- Смернице добре клиничке праксе
Сл. гласник 65/2025
- Смернице добре произвођачке праксе
- Смернице добре праксе у дистрибуцији
Сл. гласник 13/2016, 44/2016 (исправка)
Смернице су ступиле на снагу даном објављивања у „Службеном гласнику Републике Србије”, односно 19. фебруара 2016. године, а примењују су од 1. јуна 2016. године, осим одредби тачке 1.3, тачке 5.2. став 2, Поглавља 7, та…
- Смернице Добре лабораторијске праксе
Сл. гласник 28/2008
Списак 1
- Списак српских стандарда из области медицинских средстава
Сл. гласник 28/2019
Уредбa 1
Подаци из регистра Правно-информационог система РС. Закони са пуним текстом на Одредби су повезани; остали акти воде на број гласника.